El Sistema de Información de Precios de Medicamentos (SISMED) es una herramienta del Ministerio de Salud y Protección Social utilizada para recopilar información sobre los precios y movimientos de los medicamentos comercializados en Colombia.
Con la expedición de la Circular Externa 021 de 2026, se actualizaron los anexos técnicos y las condiciones bajo las cuales los actores obligados deben reportar información al SISMED. Entre los cambios se incorporan nuevos datos asociados a la factura electrónica, ajustes en la forma de reportar las unidades de los medicamentos y modificaciones en la estructura de los archivos.
En ITS Software ya se encuentra disponible el informe actualizado para las empresas que realizan el reporte bajo el Rol 2.
1. ¿Qué es el informe SISMED y para qué sirve?
El SISMED fue creado como un sistema de información orientado a fortalecer el seguimiento del mercado de medicamentos en Colombia. A través de este sistema se recopilan datos relacionados con precios de compra y venta, cantidades, unidades comercializadas y demás información de las transacciones de medicamentos.
La Circular 021 de 2026 establece dos grupos principales de actores:
Rol 1: fabricantes, importadores, titulares del registro sanitario de los medicamentos e importadores de medicamentos vitales no disponibles.
Rol 2: actores que no son fabricantes, importadores ni titulares del registro sanitario del medicamento reportado, ni importadores de medicamentos vitales no disponibles.
Para estos últimos, la Circular incorpora el Anexo Técnico No. 2 – Reporte de Información de Precios de Medicamentos Rol 2, que define la estructura del archivo y los campos que deben ser reportados.
¿Qué operaciones deben reportarse?
La norma contempla operaciones de compra y venta relacionadas con diferentes tipos de transacciones dentro de la cadena de medicamentos. También establece que, cuando corresponda, la información reportada debe coincidir con los datos contenidos en la Factura Electrónica de Venta (FEV).
Los archivos válidos deben ser enviados mediante la Plataforma de Intercambio de Información – PISIS. El reporte solo se considera cumplido cuando el archivo obtiene el estado CT: Cargado Totalmente al 100 %. Un estado de cargue parcial no representa el cumplimiento total de la obligación.
2. ¿Qué cambió con la Circular 021 de 2026?
La actualización busca aumentar la trazabilidad, precisión y confiabilidad de la información reportada al SISMED. Para ello se incorporaron diferentes ajustes técnicos que las empresas obligadas deben tener en cuenta.
Información de la factura electrónica y CUFE
Uno de los principales cambios es la incorporación de información asociada directamente a la Factura Electrónica de Venta.
Cada factura debe reportarse tantas veces como medicamentos diferentes o condiciones comerciales distintas contenga, identificando en cada registro el Código Único de Factura Electrónica (CUFE) correspondiente.
Esto permite relacionar con mayor precisión la información reportada al SISMED con la operación comercial que la originó.
Notas crédito, notas débito y CUDE
Cuando una nota crédito o nota débito modifica el valor o las cantidades de una operación, el reporte debe reflejar la información ajustada.
En estos casos, la Circular establece que debe referenciarse el Código Único de Documento Electrónico (CUDE) como documento de soporte complementario.
Uso de la Unidad Mínima de Dispensación – UMD
Otro cambio importante corresponde a la forma de expresar las unidades reportadas.
La nueva estructura exige utilizar la Unidad Mínima de Dispensación (UMD), entendida como la unidad física individual más pequeña del medicamento que puede entregarse o manipularse sin afectar su integridad.
Por ejemplo, según las características del medicamento, la UMD puede corresponder a una tableta, cápsula, ampolla, vial, jeringa, parche o unidad equivalente.
La Circular aclara que la UMD no corresponde, en principio, a cajas, blísteres u otros empaques comerciales secundarios.
Mayor detalle por producto y transacción
La nueva estructura incorpora campos específicos como:
- Ciudad o municipio de la factura.
- CUFE.
- Número y fecha de factura.
- Código del detalle del producto.
- Unidad de medida.
- Cantidad.
- Precio unitario.
- Total facturado.
- Documento soporte del precio.
- Tipo de operación y transacción.
- Información de identificación del medicamento.
Esto implica que la información tiene un nivel de detalle mayor y debe conservar una relación más directa con la factura electrónica correspondiente.
Conservación de los soportes
Las facturas relacionadas con los reportes al SISMED deben conservarse, física o digitalmente, durante un periodo mínimo de tres años, para efectos de verificación y validación por parte de las autoridades competentes.
Nueva estructura y periodo de transición
La Circular fue expedida el 9 de junio de 2026 y estableció un periodo de prueba de tres meses contado desde el primer día del mes siguiente a su publicación.
Durante este periodo, los obligados podían realizar pruebas voluntarias bajo la nueva estructura mientras continuaban cumpliendo el reporte obligatorio conforme al esquema anterior. Adicionalmente, la norma establece que los meses de 2026 que no hayan sido reportados conforme a los nuevos anexos deberán presentarse bajo la nueva estructura a más tardar el 31 de diciembre de 2026.
La Circular 021 reemplaza el esquema establecido por las Circulares 06 de 2018 y 17 de 2023, una vez finalizado el periodo transitorio previsto.
3. ¿Cómo funciona el nuevo informe SISMED en ITS Software?
Para facilitar el proceso a las empresas que reportan bajo el Rol 2, ITS Software actualizó el informe SISMED de acuerdo con la nueva estructura.
El informe permite obtener la información necesaria desde las operaciones registradas en el sistema y generar los archivos que servirán para revisión y posterior presentación.
Dos formatos disponibles
Desde ITS se puede generar el reporte en dos formatos:
Archivo CSV: diseñado para realizar una revisión previa de la información. Puede abrirse en Excel y facilita la validación de los datos antes del envío.
Archivo TXT: corresponde al archivo plano estructurado para realizar el reporte final mediante la plataforma PISIS.
De esta manera, el usuario puede primero revisar la información y posteriormente generar el archivo requerido para su presentación.
Información asociada a la factura electrónica
El informe actualizado incorpora información relacionada con:
- CUFE de la factura electrónica.
- CUDE de notas crédito o débito, cuando aplique.
- Cantidad correspondiente a la operación.
- Precio unitario.
- Información del producto.
- Datos requeridos para identificar la transacción.
En lugar de consolidar determinada información únicamente por grupos, el reporte presenta una fila por movimiento de producto, indicando la cantidad y el precio correspondiente.
Configuración que debe revisar la empresa
Antes de generar el informe, es importante validar la información configurada en el formulario de Almacenes de ITS.
Especialmente deben revisarse:
Código de habilitación SISMED: dependiendo del tipo de empresa, normalmente podrá utilizarse cero cuando no exista un código específico.
Código de ciudad o municipio: debe corresponder al código requerido para identificar el municipio de la empresa emisora.
La Circular utiliza información de municipio dentro de la estructura del reporte y establece que determinados datos deben coincidir con la factura electrónica cuando se encuentren registrados en ella.
Por esta razón, es recomendable verificar estos campos antes de realizar la generación definitiva del archivo.
¿Cómo generar el informe SISMED en ITS?
De manera general, el proceso consiste en:
- Revisar la configuración de la empresa y del almacén.
- Validar con Soporte ITS el código de habilitación SISMED y de la ciudad en los datos de Almacén.
- Ingresar al informe SISMED – Circular 021 de 2026.
- Seleccionar el periodo correspondiente.
- Generar inicialmente el archivo CSV para revisar la información.
- Verificar cantidades, precios, facturas, CUFE y demás datos.
- Generar el archivo plano TXT.
- Realizar el cargue del archivo en la plataforma PISIS.
- Verificar que el procesamiento finalice correctamente.
Es importante recordar que la presentación oficial del reporte no se realiza desde ITS Software. ITS genera y estructura la información; el archivo definitivo debe cargarse posteriormente en la plataforma PISIS del Ministerio de Salud.
Recursos oficiales sobre el nuevo SISMED
Para consultar directamente la disposición normativa y sus anexos técnicos:
Descargar Circular Externa 021 de 2026 – Ministerio de Salud
El Ministerio de Salud también dispone del siguiente material audiovisual relacionado con el reporte:
Ver video oficial – Reporte General SISMED
Prepárate para el reporte SISMED 2026
La Circular 021 de 2026 introduce una estructura más detallada para el reporte de precios de medicamentos, con mayor integración con la facturación electrónica, el CUFE, el CUDE y la Unidad Mínima de Dispensación.
Si tu empresa utiliza ITS Software y está obligada a reportar al SISMED bajo el Rol 2, ya puedes generar el informe actualizado desde el sistema.
Antes de realizar el reporte definitivo, verifica la configuración de tu empresa, revisa la información mediante el archivo CSV y genera posteriormente el archivo TXT para su presentación en PISIS.
Si tienes dudas o requieres acompañamiento durante el proceso, comunícate con nuestro equipo de Soporte ITS.
Preguntas frecuentes sobre SISMED 2026
¿Qué es SISMED?
Es el Sistema de Información de Precios de Medicamentos utilizado por el Ministerio de Salud para recopilar información relacionada con precios, cantidades y operaciones de medicamentos comercializados en Colombia.
¿Qué cambió con la Circular 021 de 2026?
Entre los principales cambios se encuentran la incorporación de información de factura electrónica y CUFE, el uso de la Unidad Mínima de Dispensación, la referencia del CUDE cuando existen notas crédito o débito y una nueva estructura de los archivos de reporte.
¿Qué es el Rol 2 en SISMED?
Corresponde a los actores que no son fabricantes, importadores ni titulares del registro sanitario del medicamento a reportar, ni importadores de medicamentos vitales no disponibles.
¿ITS envía directamente el reporte al Ministerio?
No. ITS permite generar y revisar la información requerida. El archivo definitivo debe ser presentado mediante la plataforma PISIS, que es el canal válido establecido por la Circular.
¿Qué formatos genera ITS?
ITS genera un archivo CSV para revisión interna y un archivo TXT con la estructura requerida para el reporte final.
¿Qué debo revisar antes de generar el archivo?
Se recomienda revisar los datos del almacén, especialmente el código de habilitación SISMED y el código de ciudad, además de validar la información de las facturas y productos incluidos en el reporte.
